Metódy identifikácie enterosolventných-želatínových prázdnych kapsúl zahŕňajú: odobratie 0,25 g produktu, pridanie 50 ml vody, zahriatie, aby sa rozpustilo, ochladenie, dobre pretrepať, odobratie 5 ml roztoku, pridanie niekoľkých kvapiek testovacieho roztoku dvojchrómanu draselného-zriedená kyselina chlorovodíková (4:1), ktorá vytvorí žltkastú pomaranč{7} odoberie sa 1 ml roztoku z identifikácie (1), pridá sa 50 ml vody, dobre sa pretrepe, pridá sa niekoľko kvapiek testovacieho roztoku kyseliny trieslovej, ktorá vytvára zákal; odoberiete asi 0,3 g produktu, vložíte ho do skúmavky, pridáte malé množstvo uhličitanu sodného, vzniknutý plyn môže sfarbiť vlhký červený lakmusový papierik na modrý.
Testované položky zahŕňajú čas rozpadu, drobivosť, stratu sušením, hustotu, siričitany atď. V teste času rozpadu pre enterosolventné kapsuly a enterosolventné kapsuly s črevným{2}}poťahom vezmite 6 kapsúl produktu, naplňte ich práškom mastenca a otestujte podľa metódy zodpovedajúcej položke testovacej metódy času rozpadu; mala by spĺňať požiadavky. Metóda testovania drobivosti je nasledovná: Vezmite 50 kapsúl tohto produktu, vložte ich do hodinového sklíčka a vložte ich do exsikátora obsahujúceho nasýtený roztok dusičnanu horečnatého. Udržujte konštantnú teplotu 25 stupňov ± 1 stupeň počas 24 hodín. Vyberte kapsuly a ihneď vložte každú kapsulu jednotlivo do sklenenej skúmavky (vnútorný priemer 24 mm, dĺžka 200 mm), ktorá stojí vzpriamene na drevenej doske (hrúbka 2 cm). Nechajte valcové závažie (polytetrafluóretylén, priemer 22 mm, závažie 20 g ± 0,1 g) voľne padať z otvoru sklenenej trubice. Sledujte, či sa kapsuly lámu. Ak dôjde k rozbitiu, nesmie sa rozlomiť viac ako 5 kapsúl. Na test straty sušením odoberte 1,0 g tohto produktu, oddeľte uzáver a telo a sušte pri teplote 105 stupňov počas 6 hodín. Úbytok hmotnosti by mal byť 10,0 %-16,0 %. Metódy testovania tesnosti, siričitanov, parabénov, chlóretanolu, etylénoxidu, zvyškov po vznietení, chrómu, ťažkých kovov a mikrobiálnych limitov podľa časti „Prázdne kapsuly ľahkého gélu“ by mali byť všetky v súlade s predpismi.
Štúdie vhodnosti želatínových prázdnych kapsúl a želatínových entero{0}}potiahnutých prázdnych kapsúl by sa mali zamerať na krížové-prepojenie, ktoré sa vyskytuje v molekulách želatíny, medzi molekulami želatíny, medzi želatinou a liečivami a medzi želatinou a inými materiálmi v priebehu času. Ak dôjde k zosieťovaniu a rozpustenie prípravku nespĺňa požiadavky, možno vykonať test rozpúšťania pridaním určitej účinnosti pepsínu alebo trypsínu do rozpúšťacieho média (mali by sa vykonať in vitro{4}}korelačné štúdie in vivo).
